Amerykańskie vs europejskie aplikacje zdrowotne: kluczowe różnice

Jeśli mieszka Pan/Pani w Europie i szuka aplikacji zdrowotnej, zauważy Pan/Pani, że wiele popularnych opcji jest tworzonych przez amerykańskie firmy dla amerykańskich użytkowników. Te aplikacje mogą działać technicznie, ale wiążą się z kompromisami, które mają znaczenie dla europejskich użytkowników.

Oto co odróżnia europejskie aplikacje zdrowotne od amerykańskich alternatyw i dlaczego te różnice mają znaczenie.

Przechowywanie danych i prywatność

Najważniejsza różnica dotyczy tego, gdzie przechowywane są Pana/Pani dane i jakie prawa je chronią.

Aplikacje amerykańskie

Większość amerykańskich aplikacji zdrowotnych przechowuje dane na serwerach w Stanach Zjednoczonych, zazwyczaj korzystając z amerykańskich dostawców usług w chmurze, takich jak Amazon Web Services czy Google Cloud.

Oznacza to:

• Pana/Pani dane zdrowotne podlegają prawu amerykańskiemu, w tym ustawie CLOUD Act, która może zmusić amerykańskie firmy do przekazania danych amerykańskim władzom
• Ochrona RODO dotyczy Pana/Pani, ale egzekwowanie jej przeciwko amerykańskiej firmie jest trudniejsze
• Pana/Pani dane mogą przemieszczać się przez jurysdykcje o słabszej ochronie prywatności lub być w nich przetwarzane

Wiele amerykańskich aplikacji twierdzi o "zgodności z RODO", ale często oznacza to minimalną zgodność — posiadanie polityki prywatności, oferowanie eksportu danych, umożliwienie żądań usunięcia. Nie oznacza to, że Pana/Pani dane pozostają w Europie lub że ma Pan/Pani taką samą ochronę jak w przypadku europejskiej usługi.

Aplikacje europejskie

Aplikacje tworzone w Europie dla Europejczyków zazwyczaj:

• Przechowują dane w centrach danych UE (często w Niemczech, które mają szczególnie silną ochronę danych)
• Przetwarzają dane wyłącznie w jurysdykcji UE
• Podlegają bezpośrednio egzekwowaniu RODO przez europejskie władze
• Nie polegają na amerykańskiej infrastrukturze chmurowej

W przypadku wrażliwych danych zdrowotnych ta różnica jest znacząca. Nie polega Pan/Pani tylko na polityce prywatności firmy — polega Pan/Pani na ramach prawnych i mechanizmie egzekwowania.

Kompatybilność z systemem opieki zdrowotnej

Amerykańskie i europejskie systemy opieki zdrowotnej różnią się fundamentalnie, a aplikacje zaprojektowane dla jednego nie zawsze pasują do drugiego.

Rzeczywistość amerykańskiej opieki zdrowotnej

Amerykański krajobraz opieki zdrowotnej ma kilka dominujących systemów elektronicznej dokumentacji medycznej (Epic, Cerner). Wiele amerykańskich aplikacji zdrowotnych skupia się na integracji z tymi systemami — łączeniu się z Epic MyChart, pobieraniu danych z głównych amerykańskich sieci szpitalnych.

Te integracje są w dużej mierze nieistotne w Europie, gdzie różne szpitale używają różnych systemów, a standaryzowane integracje nie istnieją w ten sam sposób.

Rzeczywistość europejskiej opieki zdrowotnej

Europejska opieka zdrowotna jest inaczej pofragmentowana. Każdy kraj ma własne systemy i standardy. Może Pan/Pani mieć dokumentację ze szpitali w wielu krajach, w wielu językach, używając zupełnie różnych formatów.

Aplikacja zdrowotna stworzona dla Europy musi radzić sobie z tą fragmentacją — akceptować dokumenty z dowolnego źródła, w dowolnym formacie, w dowolnym języku — zamiast polegać na integracjach, które nie istnieją.

Język i lokalizacja

Aplikacje amerykańskie

Wiele amerykańskich aplikacji zdrowotnych jest dostępnych tylko w języku angielskim lub ma ograniczoną lokalizację. Nawet gdy istnieją tłumaczenia, mogą nie obsługiwać:

• Terminologii medycznej w językach europejskich
• Dokumentów i wyników badań laboratoryjnych w różnych językach
• Wielojęzycznej rzeczywistości europejskich użytkowników, którzy mogą mieć dokumentację w wielu językach

Aplikacje europejskie

Aplikacje tworzone dla rynku europejskiego częściej:

• Natywnie obsługują wiele języków europejskich
• Przetwarzają dokumenty w różnych językach
• Rozumieją, że użytkownicy mogą potrzebować jednoczesnej pracy z dokumentacją z różnych krajów

Jednostki i zakresy referencyjne

Standardy amerykańskie

Amerykańskie laboratoria często używają określonych jednostek:

• mg/dL dla glukozy (zamiast mmol/L powszechnego w Europie)
• ng/mL dla witaminy D (zamiast nmol/L)

Amerykańskie aplikacje mogą wyświetlać wartości w jednostkach amerykańskich bez łatwej konwersji, co utrudnia porównanie z europejskimi wynikami laboratoryjnymi.

Standardy europejskie

Europejskie aplikacje rozumieją, że użytkownicy mogą otrzymywać wyniki w różnych jednostkach w zależności od kraju i laboratorium. Dobre europejskie aplikacje obsługują konwersję jednostek i normalizują dane, aby można było porównywać wyniki z różnych źródeł.

Podejście regulacyjne

Amerykańskie aplikacje zdrowotne

Stany Zjednoczone mają stosunkowo lekką regulację konsumenckich aplikacji zdrowotnych. FDA reguluje wyroby medyczne, ale wiele aplikacji śledzących zdrowie wykracza poza regulacje dotyczące wyrobów medycznych.

To pozwala na innowacje, ale oznacza również mniejszy nadzór nad twierdzeniami dotyczącymi dokładności i bezpieczeństwa.

Europejskie aplikacje zdrowotne

Europa zmierza w kierunku bardziej rygorystycznych regulacji aplikacji zdrowotnych, w tym poprzez Rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR) i powstające regulacje AI. Aplikacje, które wysuwają określone twierdzenia zdrowotne lub zapewniają określoną funkcjonalność, mogą wymagać certyfikacji.

To tworzy wyższą poprzeczkę zgodności, ale zapewnia również większą pewność co do bezpieczeństwa i dokładności aplikacji.

Tabela porównawcza

Aspekt	Aplikacje amerykańskie	Aplikacje europejskie
Przechowywanie danych	Zazwyczaj serwery amerykańskie	Serwery UE (często Niemcy)
Jurysdykcja prawna	Stosuje się prawo amerykańskie	UE/RODO stosuje się bezpośrednio
Integracja EHR	Połączenia Epic, Cerner	Oparte na dokumentach (dowolne źródło)
Obsługa języków	Często głównie angielski	Wielojęzyczność od projektu
Jednostki	Standardy amerykańskie	Standardy europejskie lub elastyczne
Egzekwowanie prywatności	Polega na polityce firmy	Dostępne egzekwowanie RODO

Co to oznacza dla europejskich użytkowników

Jeśli jest Pan/Pani w Europie, rozważ:

Gdzie faktycznie będą przechowywane Pana/Pani dane? Zapytaj konkretnie o lokalizacje centrów danych, nie tylko o "zgodność z RODO".

Kto przetwarza Pana/Pani dane? Nawet jeśli są przechowywane w Europie, dane mogą być przetwarzane przez amerykańskie usługi.

Czy aplikacja współpracuje z europejską opieką zdrowotną? Integracje z amerykańskimi systemami szpitalnymi nie pomagają.

Czy Pana/Pani języki są obsługiwane? Jeśli ma Pan/Pani dokumentację w wielu językach europejskich, czy aplikacja może je obsłużyć?

Co dzieje się z Pana/Pani danymi pod prawem amerykańskim? Nawet jeśli jest Pan/Pani w Europie, dane na amerykańskich serwerach podlegają amerykańskim żądaniom prawnym.

Podejście Vidanis

Vidanis jest stworzony specjalnie dla europejskiej rzeczywistości:

Przechowywanie i przetwarzanie danych w UE — Wszystkie dane w Niemczech, przetwarzane wyłącznie w jurysdykcji UE

Brak zależności od amerykańskiej chmury — Nie kierujemy Pana/Pani danych zdrowotnych przez amerykańskich gigantów technologicznych

Dowolny dokument, dowolny język — Sztuczna inteligencja wizualna przetwarza dokumenty z dowolnego europejskiego systemu opieki zdrowotnej

Projekt europejski w pierwszej kolejności — Stworzony dla tego, jak Europejczycy faktycznie otrzymują i zarządzają opieką zdrowotną

Dla europejskich użytkowników europejska aplikacja zdrowotna to nie tylko kwestia patriotyzmu czy preferencji — to praktyczne różnice w ochronie danych, kompatybilności z opieką zdrowotną i nadzorze regulacyjnym, które bezpośrednio wpływają na Pana/Pani doświadczenie i bezpieczeństwo danych zdrowotnych.